สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข (สวรส.)

สวรส. นำทีมศึกษาดูงาน ณ ศูนย์วิจัยคลินิกศิริราช (SICRES) มุ่งยกระดับมาตรฐานงานวิจัยคลินิกและระบบยาของไทย

เมื่อวันที่ 24 กุมภาพันธ์ 2569 สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข (สวรส.) โดย ดร.ภญ.นพคุณ ธรรมธัชอารี ผู้จัดการงานวิจัยอาวุโส สำนักวิจัยและพัฒนาระบบยา ได้นำคณะเข้าศึกษาดูงาน ณ ศูนย์วิจัยคลินิกศิริราช (Siriraj Institute of Clinical Research หรือ SICRES) คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล
การเยือนครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อแลกเปลี่ยนองค์ความรู้ด้านการบริหารจัดการงานวิจัยทางคลินิกตามมาตรฐานสากล และทำความเข้าใจบทบาทสำคัญของเภสัชกรวิจัยในการขับเคลื่อนนวัตกรรมทางการแพทย์ของประเทศ

โดย SICRES ก่อตั้งขึ้นภายใต้คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล ด้วยวิสัยทัศน์อันมุ่งมั่นที่จะเป็น "องค์กรวิจัยทางคลินิกในระดับสถาบันที่ได้รับความไว้วางใจสูงสุดในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้" มีพันธกิจหลักเพื่อประโยชน์ของชุมชนและการพัฒนาสุขภาพของมนุษย์ ในด้านโครงสร้างการบริหารงานของ ซึ่ง SICRES แบ่งออกเป็น 4 หน่วยงานหลัก ได้แก่ หน่วยสนับสนุนการวิจัยทางคลินิก (CRS), หน่วยบริหารจัดการพื้นที่วิจัย (SMO), หน่วยบริการส่วนกลาง (Shared Services) และหน่วยบริการจัดการด้านคุณภาพ (QMS) ซึ่งล้วนทำงานร่วมกันอย่างมีประสิทธิภาพ

ในการศึกษาดูงานครั้งนี้ สวรส. ให้ความสนใจเป็นพิเศษในประเด็นขอบเขตงานของเภสัชกรวิจัย (Research Pharmacist) และระบบการจัดการยาที่ใช้ในงานวิจัย (Investigational Product - IP Management) ของ SICRES ซึ่งครอบคลุมตั้งแต่กระบวนการจัดซื้อ จัดเก็บในคลังที่ได้มาตรฐาน การเตรียมยา (Labelling/Packaging) ไปจนถึงการควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามเกณฑ์วิธีวิจัยอย่างเคร่งครัด โดยมีการทำระบบด้านโครงสร้างพื้นฐานที่ทันสมัย รองรับงานวิจัยคุณภาพสูง SICRES ได้แสดงศักยภาพด้านโครงสร้างพื้นฐานที่ล้ำสมัย ซึ่งเป็นหัวใจสำคัญในการสนับสนุนงานวิจัยทางคลินิก ได้แก่:

· ห้องปฏิบัติการคลังยาและสิ่งส่งตรวจ: เพียบพร้อมด้วยตู้แช่แข็งประสิทธิภาพสูงที่สามารถควบคุมอุณหภูมิได้ตั้งแต่ 2-8 องศาเซลเซียส ไปจนถึง -80 องศาเซลเซียส เหมาะสำหรับการเก็บรักษายาประเภท mRNA และสิ่งส่งตรวจที่มีความละเอียดอ่อน

· ระบบความปลอดภัยระดับสูง: ติดตั้งกล้อง CCTV ตลอด 24 ชั่วโมง และระบบนาฬิกาที่เชื่อมต่อกัน (Synchronized clocks) เพื่อให้มั่นใจในความแม่นยำของการเก็บข้อมูลวิจัยประเภท PK (Pharmacokinetics)

· การเตรียมพร้อมรับภาวะฉุกเฉิน: มีระบบดูแลอาสาสมัครที่สามารถเข้าถึงการกู้ชีพ (CPR) ได้ภายใน 4 นาที ผ่านความร่วมมืออันแข็งแกร่งกับโรงพยาบาลศิริราช

ด้าน ดร.ภญ.นพคุณ ธรรมธัชอารี และคณะทีมงานจาก สวรส. ได้ร่วมหารือถึงแนวทางการสร้าง Ecosystem ที่แข็งแกร่งสำหรับการวิจัยทางคลินิกในประเทศไทย กับทีม SICRES โดยเน้นย้ำถึงความสำคัญของการเร่งรัดกระบวนการ Startup Process ของโครงการวิจัย โดยเฉพาะการลดระยะเวลาในการพิจารณาสัญญา (CTA) และงบประมาณ เพื่อเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันของประเทศในเวทีระดับโลก การศึกษาดูงานครั้งนี้ถือเป็นก้าวสำคัญของ สวรส. ในการเรียนรู้กลไกการทำงานของศูนย์วิจัยคลินิกต้นแบบ เพื่อนำไปประยุกต์ใช้ในการพัฒนานโยบายและสนับสนุนงานวิจัยที่ตอบโจทย์ระบบสาธารณสุขของประเทศได้อย่างยั่งยืนต่อไป